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四川春盛藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“公司”)坐落于川芎、黃柏、厚樸等中藥材道地原產(chǎn)區(qū)——成都市都江堰市,是一家集中藥材種植、生產(chǎn)、加工、貿(mào)易、科研、儲存為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈股份制上市企業(yè)。
公司至今已走過10年的歷程,目前員工達(dá)150余人。其中,各類專業(yè)技術(shù)人員30余人,具有中藥專業(yè)知識和技能的員工近20人。公司擁有各類中藥材和中藥飲片庫房面積達(dá)6522平方米,飲片生產(chǎn)車間符合GMP要求的生產(chǎn)場地近6000平方米,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗場所近500平方米,并具有各類高精密檢測儀器20多臺,能有效滿足和達(dá)到對中藥飲片及中藥材各項項目的檢驗要求。
〓 提高質(zhì)量意識〓
前幾年,由于公司處于高速發(fā)展時期,企業(yè)管理存在一定疏漏,如貨源進(jìn)入把關(guān)不嚴(yán)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)過程控制不到位,從而造成流入市場的一些產(chǎn)品存在被抽驗不合格現(xiàn)象。近年來,藥監(jiān)部門先后對公司進(jìn)行了GMP跟蹤檢查及飛行檢查,對存在的問題要求徹底整改。
針對企業(yè)在快速發(fā)展過程中暴露出的諸多問題,公司高層十分重視,及時召開了董事長牽頭組織召開的藥品質(zhì)量分析會,充分聽取各部門反映的情況,及時梳理總結(jié)前期藥品生產(chǎn)中存在的各種問題。同時,公司充分認(rèn)識到,片面追求速度和壯大規(guī)模,忽視產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)內(nèi)部管理,是不利于企業(yè)發(fā)展的。尤其對藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人民群眾的身體健康,更是確保企業(yè)生存和發(fā)展壯大的一個首要因素。隨著藥品監(jiān)管的改變和藥品法規(guī)的健全,企業(yè)必須加強(qiáng)法制意識和質(zhì)量意識,以保證企業(yè)的發(fā)展之路走得更遠(yuǎn)更穩(wěn)。
〓落實整改措施〓
公司董事會在統(tǒng)一認(rèn)識后,首先調(diào)整最高管理層的人員分工,對原董事會、高級管理人員在采購、生產(chǎn)、質(zhì)量管理上存在失職或管理不到位的管理者進(jìn)行人事調(diào)整,要求均不再擔(dān)任原職務(wù)。同時,公司也對生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人(對藥品質(zhì)量獨立把關(guān),具有決定權(quán)和否決權(quán))和采購負(fù)責(zé)人進(jìn)行了人事調(diào)整;對公司原輔包材庫房進(jìn)行重新布局調(diào)整規(guī)劃,清理賬物,做到賬物相符、賬賬相符、存放有序;對原生產(chǎn)車間進(jìn)行升級改造,使其符合生產(chǎn)流程和GMP要求;增加和更新必要的檢驗儀器和設(shè)施,使其與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品相適應(yīng);對公司管理人員和操作人員進(jìn)行全員培訓(xùn),經(jīng)考試合格后持證上崗;重新修訂和建立各項規(guī)章管理制度,用制度管人,嚴(yán)格執(zhí)行GMP等各項管理制度,確保制度落到實處。
經(jīng)過2018年的調(diào)整和整改,公司各項整改措施已全面落實到位,并通過省、市藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查驗收。如今的四川春盛藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司已今非昔比,舊貌換新顏。整改期間,公司累計投入資金約500余萬元,改變了廠區(qū)面貌。投入近千萬元的車間大樓(二)(包括普通飲片生產(chǎn)車間(二)、直接口服飲片生產(chǎn)車間(二))生產(chǎn)線于2019年10月已取得《藥品GMP證書》,面積達(dá)4900平方米。新建設(shè)的綜合大樓面積達(dá)6400平方米(其中新增質(zhì)量檢驗中心面積達(dá)1000平方米),投資約1200萬元,預(yù)計在2020年正式啟用運(yùn)行。
(新建車間大樓)
〓步入規(guī)范運(yùn)營 〓
目前,公司生產(chǎn)經(jīng)營井然有序。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,公司壓縮了生產(chǎn)品種數(shù)量,并嚴(yán)格做到從原材料、中間品、待包產(chǎn)品、成品批批檢驗,質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的不入庫,不放行。生產(chǎn)工序?qū)嵭腥^程監(jiān)督,確保每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按規(guī)定的工藝生產(chǎn)。
------ 文章內(nèi)容來源《消費(fèi)質(zhì)量報》
本文標(biāo)簽: 春盛中藥
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